二三类器械净化车间-济南康源净化***专注-德州净化车间

风淋室|无尘室|微生物室|济南康源净化

不锈钢风淋室的维护|济南康源净化

1、定期使用仪器测定设备的各项技术指标，如不符合技术参数要求应及时予以处理。

2、根据实际使用情况，定期将初效空气过滤器中的滤料取下清洗。

3、当发现风速变小时应首先检查初效空气过滤器表面是否发黑，若发黑则说明预过滤器容尘较多，阻力增大，即应拆下初效空气过滤器内的无纺布进行清洗或予以调换。

4、当调换或清洗无纺布后，仍不能提高风速则说明***空气过滤器已经堵塞，造成阻力增大，则应更换***空气过滤器。

5、更换***过滤器时，须拆下喷球板，取出***过滤器，按照原有***过滤器的规格型号更换新的***空气过滤器。安装时应确认***过滤器上的箭头标记，箭头应指向气流的方向。并确保密封良好，防止渗漏。

6、***过滤器更换完毕后需确认边框无渗漏现象，并用尘埃粒子计数器进行检测，达到技术指标后方可进行正常工作。

7、定期对电气线路进行检修，如有故障可参照电气原理图进行维修。

8、定期对门进行围护，使电子锁与其锁孔对准，以免锁销卡死。

9、本设备使用温度不得超过50℃，且严禁使用明火。

无尘车间净化车间人员净化程序|济南康源净化

　换鞋、存外衣、更洁净工作服是人员净化的基本程序。通过换鞋：脱外衣、洗手消毒、更换洁净工作服，以去除***、外衣表面沾染、黏附和携带的污染物。更衣后人员经气闸室进入医0药无尘车间（区）。气闸室是控制人员出入医0药无尘车间（区）时气流和压差的设施。厕所、浴室、休息室等牛活用室应视车间所在地区的自然条件、车问规模及工艺特征等具体情况，根据需要设置。例如：车间规模较大、人员集中或操作强度大的医0药无尘车间(区)宜设休息室。 　　进入人员净化用室前净鞋的目的是保持入口处的清洁，不致受到外鞋的严重污染。净鞋的方法很多，有擦鞋、水洗净鞋、粘鞋垫、换鞋、套鞋等。为了保护人员净化用室的清洁，***彻底的办法是在更农前将外出鞋脱去，换上清洁鞋或鞋套。***常用的有跨越鞋柜式换鞋，清洁平台上换鞋等，都有很好的效果。 　　外出服在家庭牛活及户外活动中积有大量微尘和细0菌，服装本身也会散发纤维屑，将外上服及随身携带的其他物品存放于更衣室专用的存衣柜内，避免外出服污染洁净T作服。关于存衣柜的数量，考虑到国内洁净厂房的管理方式和习惯，外出服一般由个人闭锁使用，所以按在册人数每人一柜是必要的。洁净工作服柜一般也可按每人一柜设计，或集中将洁净工作服存放于设有流通洁净空气的洁净柜中，这样对保持洁净工作服的洁净效果更好。 　　洁净区内设置厕所和浴室不仪容易使无尘车间受到污染，还会影响洁净区的压差控制。

***器械无菌车间|中药GMP净化车间|济南康源净化

无尘无菌室的检验规程

1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，德州净化车间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超洁净工作台洁净度应达到100级。 2.无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。 3.严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。 4.无菌室应备有工作浓度的消毒液，如5％的甲0酚溶液，70％的酒精，0.1％的新洁尔灭溶液，等等。 5.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。 6.需要带入无菌室使用的仪器，器械，平皿等一切物品，二三类器械净化车间，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。 7.工作人员进入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手)，***耗材净化车间，方可进入无菌室进行操作。 8.无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。 9.供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用70％的酒精棉0球消毒外表面。 10.每次操作过程中，均应做阴性对照，以检查无菌操作的可靠性。 11.吸取菌液时，必须用吸耳球吸取，切勿直接用口接触吸管。 12.接种针每次使用前后，必须通过火焰灼烧灭菌，待冷却后，方可接种培养物。 13.带有菌液的吸管，试管，培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒，24小时后取出冲洗。 14.如有菌液洒在桌上或地上，应立即用5%石碳酸溶液或3％的来苏尔倾覆在被污染处至少30分钟，再做处理。工作衣帽等受到菌液污染时，应立即脱去，体外***净化车间，高压蒸汽灭菌后洗涤。 15.凡带有活菌的物品，必须经消毒后，才能在水龙头下冲洗，严禁污染下水道。 16.无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下，取内径90mm的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml，放至凝固后，倒置于30～35℃培养箱培养48小时，证明无菌后，取平板3～5个，分别放置工作位置的左中右等处，开盖暴露30分钟后，倒置于30～35℃培养箱培养48小时，取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级洁净室平均不得超过3个菌落。如超过限度，应对无菌室进行彻底消毒，直至重复检查合乎要求为止。