***耗材净化车间-济宁净化车间-济南康源净化优质***

SC食品无菌车间|***器械净化车间|济南康源净化

无尘车间与无菌车间|济南康源净化

无尘车间是指室内空气经处理，所含微粒数少于一定数量要求的场所，一般分十万级、万级、千级等，即室内每立方米空间的微粒数不大于十万、一万、一千个……。一般精密仪器生产装配场所需要在洁净室内进行；

无菌车间又叫无菌室，它的要求更高，扛抑菌剂净化车间，除了按洁净室要求处理空气中微粒外，还需要对室内空气进行灭菌处理，即同时要去除生物污染源，***耗材净化车间，对灭菌室检查还需要对室内空气采样培养，***用品净化车间，以杜绝***源。******室、血液透析室、***及三类一次性***用品生产都要求使用无菌室；

但是检测时需要检测浮游菌、沉降菌等菌落数。

药包材净化车间|GMP车间|济南康源净化

***包装材料和容器生产洁净车间的要求|济南康源净化

一、 说明：

1、本规定对直接接触***不洗即用的包装材料和容器的生产企业洁净室（区）提出了具体要求，明确了对洁净室（区）进行检测的有关项目。

2、凡生产直接接触***不洗即用的包装材料和容器的企业应按本要求***生产。洁净级别的设置应遵循与所包装的***生产洁净级别相同的原则。

3、对于洁净室（区）内使用的压缩空气或各类气体，也应列入受控范围。

4、生产工序的排列，企业可根据实际状况、布局来定，但应符合使污染降低至***0低限度的原则。当生产技术不能保证药包材生产不受污染或不能有效排除污染时，该生产区域的洁净级别应在条件许可的前提下提高。

5、生产控制区应为密闭空间，具备粗效过滤的集中送风系统，内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，济宁净化车间，墙面和地面能耐受清洗和消毒，以减少灰尘的积聚。

6、洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合《***生产质量管理规范》（1998年修订）中的相应规定。

7、每一个级别的洁净室（区）都应设有更衣、换鞋缓冲区域。

8、直接接触***的包装材料和容器生产洁净室（区）生产厂房洁净区域图例：

传递窗的使用程序|GMP净化车间|食品无菌车间|济南康源净化

传递窗是洁净级别不同的区域之间物料的传递通道。平时传递窗的门处于关闭状态，在物料传递时，传递者首先按响门铃，待对方接应时再打开一扇门，将物料送入后，立即关门，接收者打开另一扇门，将物料取出后，再关好门。严禁两扇门同时打开。传递窗在操作结束后，应进行清洁工作，并定期进行消毒。

传递窗的使用及维护标准操作程序

传递窗的目的：保证待处理样品的可靠性传递，尽量避免各区间的空气污染；适用范围：每个区的传递窗；职责：所有工作人员在工作中必须严格遵守；步骤：标准操作：实验人员在所在实验区处理好样品后，欲将样品传递到下一区域时，打开传递窗门，放入欲传递的样品，关闭传递窗门。维护：每次实验结束后用1％的施康溶液对传递窗内部进行清洁，然后打开传递窗内的紫外灯消毒30分钟，并记录紫外灯照射时间，累计10000小时后报废，更换新的紫外灯。