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烘焙食品洁净车间|纯净水灌装无菌车间|济南康源净化

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怎样控制洁净室的污染|济南康源净化

在洁净室中，人是决定微粒污染物产生的重要因素。洁净室内工作的人员都应当充分了解个人卫生习惯对洁净室洁净程度的影响有多大，这才是***重要的。本文接上篇继续介绍洁净室工作人员应遵循的规程，有关服装和个人用品方面的要求，供读者参考。至于珠宝首饰，工作人员可以戴结婚和订婚戒指，但***0好不要戴有尖角或者边沿锋利的戒指，因为它们可能会刺穿手套或者衣服。C控制好***部内的压力梯度，保证不同区域间的合理的气流流向和压力分布，防止外界污染物的***。如果一定要戴这种戒指，就需要在戴手套和穿洁净服之前用带子把它们缠起来。干燥的皮屑、呼出的空气和唾液都可能会污染产品。一次性鞋套***0好每天更换一到两次。大多数更衣室都有干净的一边和污染的一边，洁净室人员应该始终按规定执行。不能穿着鞋套走出更衣室，又穿着同一双鞋套走进来。

***0好戴蓬松的圆帽。正如前面所说的，头发，包括刘海，必须完全藏在帽子里，不能露出来。只能在洁净室或者更衣室外面把帽子摘掉，也不能在洁净室里脱帽子。在洁净室或者更衣室外面戴过的帽子也不能再次使用了。

对于穿着的洁净服，建议每周更换一到两次，或者只要衣服一脏就立即更换。各家公司在这个程序上的规定也不一样。必须时刻遵守着装程序。衣服不得与地板接触。与地板接触会污染衣服。

大家一定要注意以上事项。

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无菌车间对空调净化的要求|济南康源净化

在无菌制造工艺过程中，灭过菌的产品、容器和密封件所暴露的环境区域应特别留意。该区域内的

作业活动包括灌装前和灌装封口过程中对这些无菌物料和产品的操作处理，其操作通常是在无菌操作区

内中进行的。因为在这个区域内产品处于开口状态，极易受到污染，且产品灌装封口后也不再作进一步

的灭菌处理。为了保证产品质量，特别是无菌指标，无菌操作应在***0优/质量的环境中进行，其是由空调

净化系统来实现的。

GMP车间设计施工|威海***器械净化车间|济南康源净化

中小型净化车间的技术改造　

　　【气流循环模式】

　　气流由风送入静压箱，通过***过滤器再进入无尘车间，再从回风初效过滤器进入到回风夹道，部分回风气流和从新风初效过滤器进来的新风通过中效过滤器进入风机室，另一部分回风气流直接进入空调的进风口，空气冷却后经导流罩和冷风管进入风机室。两部分流在风机室室混合后，通过风机箱上的中效过滤器由风机送入静压箱，再经***过滤器进入无尘车间构成气流循环系统。从气流的循环情况可知，实际上己形成了很好的三级过滤状态。由于洁净实验室-生物安全实验室的实验对象是***性的微生物，出于严格控制污染的原则，它要求以***少的维护人员，运用***0优化的管理维护手段，来实时监控每一个实验室中设备所处的物理环境，保证实验室运行过程中始终处于相对负压环境，防止***性微生物外泄。因此，无尘车间的空气质量得到了可靠的保证。在此基础上调整***过滤器送风口的结构和布局，配以相应的风量，就可确定无尘车间的洁净形式和洁净度，以适应不同的需要。

　　【结构模式】

　　利用普通空调机直接向空气主流区送冷风改造无尘车间的原理图.无尘车间建立在旧厂房内，房间高度为3m，济宁净化车间，无尘车间壁采用夹芯彩钢板构筑，高约2.4m，无尘车间顶部为风机室，体外***净化车间，高约0.6 m，其中装有风机箱。风机室的四周全部封闭，设有向内通风的中效过滤进风口。风机装在风机箱内，其下部是静压箱和***过滤器。生产无菌和植入性医0疗0器械生产企业，对于新建实验室的，生产企业是否分别建立万级下局部100级的无菌检验室、微生物限度室和阳性对照室（包括人0流、物流相对***）。无尘车间的下侧没有回风初过滤器，无尘车间的外侧是回风夹道，回风夹道相互连通，其中至少有一个分体式分体空调机。空调机可先用普通柜式分体空调机，其出风口装有导流罩和冷风管，冷风管另一端装在风机室内。一般情况下普通空调的送风机可将冷风送到15 m以外，基本能满足一般中小型无尘车间的使用，***灌装净化车间，当送风距离较远时，无菌车间设计施工，可在冷风管上加装风机以增加送风压力。

　　必须注意的是导流罩和冷风管须作保温处理。普通柜式分体空调机的室内机的厚度一般在0.25m~0.35 m考虑到导流罩的宽度，回风夹道的宽度***0小可做成0.5 m ~0.7 m。3、净化设备就位、安装，应符合产品说明书的要求和相关标准的规定。当选用壁挂式空调时，该回风夹道的宽度还可减小，其余回风夹道的宽度***0小可做成0.1 m。这样，无尘车间的设计可***0大限度地利用建筑空间。

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