二三类器械净化车间-济南康源净化包验收-淄博净化车间

***室设计施工|GMP净化车间|***器械净化车间|济南康源净化

　***室的净化设计

　　2.1 净化控制的目的和要点

　　净化设计的目的是通过净化设计有效地阻止室外污染物***室内，降低术后***率，同时迅速有效地排除室内的污染空气，防止病菌的扩散。

　　根据设计目的，在******室设计中注意以下几点：

　　A 用空气过滤的方法有效去除送入空气的***和尘埃。

　　B 依靠气流***有效地稀释和排除医护人员的发尘(菌)，使室内，尤其是关键部位达到高度无菌程度。

　　C 控制好***部内的压力梯度，保证不同区域间的合理的气流流向和压力分布，防止外界污染物的***。

　　D 保持合适的温湿度，一次性口罩净化车间，降低***发菌量及室内***繁殖。

　　E 有效排出废气和***气体，保证室内空气新鲜和空气品质。

无菌车间|***耗材洁净车间|风淋室的安装要求|济南康源净化

空气吹淋室的安装，应符合下列要求：

1、按工程设计要求，正确进行空气吹淋室的测量、***；

2、安装就位前，应进行外观检查，淄博净化车间，确认外形尺寸、结构部件齐全、无变形、喷头无异常或脱落等；

3、检查空气吹淋室安装场所的地面平整、清洁，医药器械净化车间，相关围护结构留洞符合安装要求；

4、空气吹淋室与地面之间应设隔振垫，与围护结构之间应采取密封措施；

5、空气吹淋室的水平度偏差不得超过0.2%；

6、按产品说明书相关要求，二三类器械净化车间，进行不少于1.0h的连续试运转。检查各运动设备，部件和电气连锁性能等。

1).建筑布局和装修方案：是洁净实验室-生物安全实验室安全运行的基础。由于微生物病菌的***性，必须防止***性微生物向外界扩散，全0面地阻断***性微生物与外部环境的接触途径，同时避免微生物受外界污染，影响实验结果的准确性，必须采取合理的实验室布局和装修方案。其中***0具代表性的是无菌包装，食品的无菌包装（如软包装鲜果汁、牛乳等等），就是在洁净环境中完成包装工艺，在保持食品色、香、味、营养等方面大大优于一般的高温杀菌的罐装食品。实验室布局按照安全要求合理地划分成清洁区、半污染区和污染区，采用人与物分别设置专用通道，设置必要的缓冲间，采用一次隔离和二次隔离等措施，能有效的避免交叉污染，从根本上防止***性微生物的扩散;实验室装修采用可靠的材料，合理的施工措施，保证洁净实验室-生物安全实验室始终处于相对密封的环境，防止微生物的外逸，易于实验室的清洁消毒，同时避免外部对实验室环境的***。

2).空气调节系统：是洁净实验室-生物安全实验室安全运行的关键。

3).控制系统：是整个洁净实验室-生物安全实验室安全运行的******。纺织品和纺织原料检验的标准大气按ISO139和GB6529标准规定，温度20±2℃，相对湿度65%±2%。由于洁净实验室-生物安全实验室的实验对象是***性的微生物，出于严格控制污染的原则，它要求以***少的维护人员，运用***0优化的管理维护手段，来实时监控每一个实验室中设备所处的物理环境，保证实验室运行过程中始终处于相对负压环境，防止***性微生物外泄。

4).检测方案：是洁净实验室-生物安全实验室长期安全运行的保证。