药厂车间净化工程-淄博净化工程-济南康源净化包验收

PCR实验室|微生物无菌室|济南康源净化

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无菌室部分规程

6.1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。

6.2.无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。

6.3.严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。

6.4.无菌室应备有工作浓度的消毒液，药厂车间净化工程，如5%的甲0酚溶液，70%的酒精，0.1%的新洁尔灭溶液，等等。

6.5.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。

6.6.需要带入无菌室使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。

但是检测时需要检测浮游菌、沉降菌等菌落数。

药包材净化车间|GMP车间|济南康源净化

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***包装材料和容器生产洁净车间的要求|济南康源净化

一、 说明：

1、本规定对直接接触***不洗即用的包装材料和容器的生产企业洁净室（区）提出了具体要求，明确了对洁净室（区）进行检测的有关项目。

2、凡生产直接接触***不洗即用的包装材料和容器的企业应按本要求***生产。洁净级别的设置应遵循与所包装的***生产洁净级别相同的原则。

3、对于洁净室（区）内使用的压缩空气或各类气体，也应列入受控范围。

4、生产工序的排列，企业可根据实际状况、布局来定，但应符合使污染降低至***0低限度的原则。当生产技术不能保证药包材生产不受污染或不能有效排除污染时，该生产区域的洁净级别应在条件许可的前提下提高。

5、生产控制区应为密闭空间，具备粗效过滤的集中送风系统，内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洗和消毒，以减少灰尘的积聚。

6、洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合《***生产质量管理规范》（1998年修订）中的相应规定。

7、每一个级别的洁净室（区）都应设有更衣、换鞋缓冲区域。

8、直接接触***的包装材料和容器生产洁净室（区）生产厂房洁净区域图例：

SC食品车间|纯净水灌装净化车间|济南康源净化

风淋室常见故障的处理|济南康源净化

三、风淋室风机倒转或者风淋室风速很小时，请务必检查一下380V三相四线的线路是否反接，一般风淋室生产厂家出厂安装时会有专人的电工接好线；风淋室/货淋室的前后两道门为电子互锁，又可起到气闸的作用，阻止未净化的空气进入洁净区域。如反接了风淋室的线源，轻者会导致风淋室风机不工作或反转风淋室风速减小，重者会烧掉整个风淋室的线路板；建议使用风淋室企业不要轻意去更换接线，淄博净化工程，因生产需要确定要移动的话，请咨询风淋室厂家解决。

四、风淋室不吹淋，除了以上三点外，无尘车间净化工程，还需检查风淋室箱体内部的急停键是否按下，实验室净化工程，如急停键为经色时，风淋室则不会吹淋；要重新按一下急停键则可正常工作。

五、风淋室不能自动感应吹淋时，请检查风淋室内箱体右下角的光感系统，看光感装置是否安装正确，如光感两边正相对且光感正常，则可自动感应吹淋。

六、风淋室使用一段时间风速很低时，请检查风淋室的初、***过滤器是否积尘过多，如是请更换过滤器。（风淋室初效过滤器一般1-6个月内更换一次，风淋室***过滤器一般6-12个月内更换一次）

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